为完善云南省药物研究机构的监督管理，提升药物研发的整体水平，云南省药品监督管理局在国家相关法律法规的基础上，经过前期调研、关键问题研讨、初稿撰写以及征求本省行政相对人意见后，形成了《云南省药物非临床安全性评价研究机构监督管理细则（征求意见稿）》和《云南省药物临床试验机构监督管理细则（征求意见稿）》，现公开征求意见。请于2022年10月20日前，将有关意见通过电子邮件反馈至ynmpazcc@163.com，邮件标题请注明“GLP或GCP监管细则意见反馈”。

附件1.《云南省药物临床试验机构监督管理细则（征求意见稿）》.zip

附件2《云南省药物非临床安全性评价研究机构监督管理细则（征求意见稿）》.zip

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云南省药品监督管理局

2022年9月14日